医疗器械唯一标识系统，，，，，由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。。。。。。。

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，，，，，简称UDI），，，，，是指在医疗器械产品或者包装上附载的，，，，，由数字、字母或者符号组成的代码，，，，，用于对医疗器械举行唯一性识别。。。。。。。

医疗器械唯一标识数据载体，，，，，是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据前言。。。。。。。

医疗器械唯一标识数据库，，，，，是指贮存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。。。。。。。

医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。。。。。。。

产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码。。。。。。。

生产标识由医疗器械生产历程相关信息的代码组成，，，，，凭证羁系和现实应用需求，，，，，可包括医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。。。。。。。

医疗器械唯一标识应当切合唯一性、稳固性和可扩展性的要求。。。。。。。

唯一性，，，，，是指医疗器械唯一标识应当与医疗器械识别要求相一致。。。。。。。

稳固性，，，，，是指医疗器械唯一标识应当与产品基本特征相关，，，，，产品的基本特征未转变的，，，，，产品标识应当坚持稳固。。。。。。。

可扩展性，，，，，是指医疗器械唯一标识应当与羁系要求和现实应用一直生长相顺应。。。。。。。

医疗器械唯一标识的价值在于应用，，，，，各环节的有用应用是形成羁系大数据的基础，，，，，是实验互联网+羁系、智慧羁系的主要途径和手段。。。。。。。

《规则》的宣布实验，，，，，将进一步规范医疗器械唯一标识系统建设，，，，，增强医疗器械全生命周期管理，，，，，提高医疗器械识别的准确性和一致性，，，，，提升医疗器械管理水平和效能，，，，，有力包管公众用械清静有用。。。。。。。